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賦能醫(yī)療行業(yè)的顛覆性效率 | 測(cè)量速度提升30%

賦能醫(yī)療行業(yè)的顛覆性效率 | 測(cè)量速度提升30%

一方面,醫(yī)療技術(shù)行業(yè)本身受到嚴(yán)苛監(jiān)管要求的約束,另一方面,許多醫(yī)療產(chǎn)品會(huì)直接影響人們的生命健康,因此醫(yī)療技術(shù)行業(yè)離不開(kāi)可靠質(zhì)量保證體系的支持。所有步驟都必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并要保證產(chǎn)品的無(wú)縫可追溯性。蔡司醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量解決方案幫助該行業(yè)以更高的效率克服醫(yī)療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。


醫(yī)用橡塑制品的質(zhì)量控制

在從骨科到醫(yī)用橡塑的所有醫(yī)療領(lǐng)域,蔡司醫(yī)療行業(yè)解決方案的質(zhì)量保證理念是基于整個(gè)價(jià)值鏈上硬件和軟件之間的無(wú)縫交互。當(dāng)涉及到吸入器、注射筆和注射器等醫(yī)用塑料時(shí),質(zhì)量保證要求特別高,因?yàn)樗鼈冇糜谙蛏眢w輸送藥物化合物。由于這些醫(yī)用橡塑產(chǎn)品包含多種材料、具有機(jī)械功能的組件,甚至可能包含電子元件,所以它們通常表現(xiàn)出質(zhì)量保證的復(fù)雜性。


效率提升:

每個(gè)部件及特征測(cè)量速度提升30%

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▲ZEISS CALYPSO VAST探測(cè)技術(shù)只需簡(jiǎn)單點(diǎn)擊幾下即可完成配置,并通過(guò)ZEISS O-INSPECT快速執(zhí)行。


由于醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的生產(chǎn)量非常大,檢測(cè)過(guò)程中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)在于通過(guò)更快地測(cè)量來(lái)提高效率。ZEISS O-INSPECT復(fù)合式測(cè)量機(jī)通過(guò)與ZEISS CALYPSO軟件一起對(duì)掃描特征和單點(diǎn)特征進(jìn)行編程以駕馭藥物吸入器等醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的測(cè)量任務(wù)。由于采用了ZEISS CALYPSO VAST新探測(cè)技術(shù)進(jìn)行測(cè)量,接觸式測(cè)量時(shí)間和光學(xué)測(cè)量時(shí)間減少了30%。


由于這種新的探測(cè)技術(shù)可以在測(cè)量程序編輯器中被組件以及各組件的各個(gè)測(cè)量元素激活,在檢查數(shù)百個(gè)組件以及各組件上多個(gè)待測(cè)特征時(shí),這30%的節(jié)省時(shí)間會(huì)被疊加。


ZEISS CALYPSO托盤(pán)優(yōu)化器這一軟件選項(xiàng)是另一種節(jié)省時(shí)間的途徑,其可將測(cè)量分別分組為接觸式測(cè)量和光學(xué)測(cè)量。這樣可以較大限度地減少更換測(cè)針系統(tǒng)所花費(fèi)的時(shí)間,從而將托盤(pán)測(cè)量的速度提高20%-30%。


ZEISS O-INSPECT的優(yōu)勢(shì)

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? 視野范圍大,圖像清晰度高

? 快速精確的3D接觸式測(cè)量

? 敏感表面的光學(xué)測(cè)量

? 采用ZEISS CALYPSO進(jìn)行高度自動(dòng)化處理

? 測(cè)量的每一項(xiàng)特征符合ISO 10360標(biāo)準(zhǔn)


骨科植入物與人體要求一樣嚴(yán)苛

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即使在嚴(yán)苛的生理?xiàng)l件下,骨科植入物也必須完美地與人體相容,發(fā)揮作用。植入物具有復(fù)雜的幾何形狀和自由曲面,通常會(huì)終生留在體內(nèi)。由于它們會(huì)成為人體固有的一部分,在質(zhì)量控制期間必須對(duì)其進(jìn)行高精度檢測(cè)。


從原材料到成品部件

關(guān)節(jié)、脊柱或牙齒植入物以及骨板和螺釘-有許多不同的產(chǎn)品形狀,但這些組件的制造工藝大多相似。重要的質(zhì)量控制步驟在價(jià)值鏈上是必要的,例如,對(duì)原材料和未加工部件的分析評(píng)價(jià)、來(lái)料檢測(cè)、過(guò)程控制、幾何尺寸及形位公差測(cè)量以及表面分析。蔡司產(chǎn)品組合為整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)口提供了高效的硬件和軟件解決方案。


借助CT對(duì)醫(yī)用橡塑產(chǎn)品

內(nèi)外部進(jìn)行可視化掃描

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工業(yè)計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)解決方案ZEISS METROTOM 1無(wú)需施加任何力即可一次掃描多個(gè)組件,從而確保節(jié)省大量時(shí)間并能簡(jiǎn)化夾具。與自動(dòng)計(jì)算掃描參數(shù)的跨平臺(tái)軟件ZEISS INSPECT X-Ray配合使用,可提供簡(jiǎn)單的自動(dòng)化一次性?huà)呙韬头治鲈u(píng)價(jià),即使是無(wú)經(jīng)驗(yàn)的用戶(hù)也可以使用。這一解決方案適用于從首件檢測(cè)開(kāi)始的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。掃描結(jié)果:提供的部件數(shù)據(jù)詳盡,甚至可以對(duì)內(nèi)部幾何形狀進(jìn)行全面分析,包括幾何尺寸和公差(GD&T)、材料缺陷和壁厚。


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▲塑料醫(yī)療產(chǎn)品(如吸入器)的質(zhì)量可以通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層掃描進(jìn)行無(wú)損快速檢測(cè)。


作為一種無(wú)損技術(shù),CT可以觀察到成品部件的內(nèi)部并檢測(cè)整個(gè)組件。借助兼容所有標(biāo)準(zhǔn)體積數(shù)據(jù)的可視化軟件ZEISS INSPECT X-Ray,制造商可以快速檢測(cè)并分析隱藏缺陷。以吸入器為例,可以檢測(cè)齒輪聯(lián)鎖和機(jī)械功能是否正常。


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▲CT支持最終裝配內(nèi)部的無(wú)損檢測(cè)。


精準(zhǔn)與高效的QA (質(zhì)量保證)

成品只有確保內(nèi)外全面的質(zhì)量保證,才算真正的成品。接觸式測(cè)量、光學(xué)測(cè)量和高性能CT掃描證明了硬件和軟件之間的動(dòng)態(tài)交互對(duì)于有效遵守嚴(yán)格的醫(yī)療法規(guī)的重要性。蔡司的工業(yè)質(zhì)量解決方案通過(guò)CT提供更快速的測(cè)量和對(duì)隱藏細(xì)節(jié)的簡(jiǎn)便自動(dòng)掃描-在駕馭對(duì)用戶(hù)的生活質(zhì)量至關(guān)重要的醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)具有決定性的優(yōu)勢(shì)。


ZEISS METROTOM 1的優(yōu)勢(shì)

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? 操作便捷-從數(shù)據(jù)采集至分析評(píng)價(jià)

? 完整分析部件(幾何形狀、空隙或內(nèi)部結(jié)構(gòu))

? 在ZEISS INSPECT X-Ray中無(wú)損生成截面切片圖像

? 投入回報(bào)快

? 占地面積小

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黃莉
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